IBUPROFÈNE 400mg ZENTIVA CONSEIL – 15 Comprimés Pelliculés

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL contient de l’ibuprofène, les comprimés à 400 mg sont des génériques de BRUFEN 400 mg qui appartiennent à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments agissent en réduisant la douleur et la fièvre.

IBUPROFENE ZENTIVA CONSEIL est utilisé pour le traitement symptomatique de courte durée des douleurs légères à modérées telles que céphalées, dont céphalées migraineuses, douleurs dentaires, douleurs menstruelles et/ou fièvre chez l’adulte et l’adolescent à partir de 40 kg de poids corporel (12 ans et plus).

Posologie et Utilisation:

1 comprimé à 400 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

Ne pas dépasser 3 comprimés par jour (1200 mg par jour).

Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament peut être pris au cours des repas avec un grand verre d’eau. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide.

Durée maximale sans avis médical : 3 jours en cas de fièvre ou de migraines, et 4 jours en cas de douleurs.

Précautions et Mises en garde :

Éviter l’ibuprofène en première intention en cas d’infection hivernale (angine, toux, otite) sans avis médical, car les AINS peuvent aggraver certaines infections.

Contre-indications majeures :

Grossesse (à partir du 6e mois de manière formelle), antécédent d’allergie ou d’asthme déclenché par la prise d’AINS ou d’aspirine, ulcère de l’estomac ou du duodénum en évolution, et insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque sévère.

Attention !

Tout traitement prolongé ou surdosage d’AINS expose à des effets indésirables graves.

Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu’après un avis médical : brûlures d’estomac importantes ou selles noires et nauséabondes pouvant traduire une irritation ou un saignement du tube digestif, éruption cutanée sans cause évidente, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses ,crise d’asthme, fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines chez une personne souffrant d’insuffisance cardiaque, déshydratée ou traitée par diurétique.

Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.

Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée ou en cas d’antécédent d’ulcère de l’estomac ou du duodénum ou de risque hémorragique, notamment digestif (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).

Des études cliniques suggèrent que l’utilisation de l’ibuprofène, surtout en prises prolongées à forte dose, pourrait être associée à un risque accru de thrombose artérielle (tel qu’un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral).

Néanmoins, cette augmentation du risque cardiovasculaire n’a pas été retrouvée pour des posologies inférieures à 1200 mg par jour (3 comprimés à 400 mg ou 6 comprimés à 200 mg par jour).

Votre médecin peut être amené à prendre en compte certaines situations : problèmes cardiaques, antécédent d’accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, excès de cholestérol dans le sang ou tabagisme.

Les AINS ont un effet inhibiteur sur l’ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement.

Notice

IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

o3 jours chez l’adolescent ;

o3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur, 3 jours en cas de migraine.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES (N: système nerveux central) – code ATC : M01AE01/N02B

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène. Il est indiqué chez l’adulte (plus de 15 ans).

·dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses ;

·dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

·antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), rhinite, gonflement ou urticaire ;

·antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé ;

·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;

·antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d’ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;

·ulcère ou saignement de l’estomac ou de l’intestin en évolution ou récidivant ;

·hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours ;

·maladie grave du foie ;

·maladie grave des reins ;

·maladie grave du cœur ;

·lupus érythémateux disséminé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé.

A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens.

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène sont susceptibles d’être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé si vous :

·avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l’angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d’accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)) ;

·avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur ;

·avez une infection – veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.

Il y a un risque d’insuffisance rénale chez les adolescents déshydratés.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de IBUPROFENE EG 400 mg. Arrêtez de prendre IBUPROFENE EG 400 mg et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

Infections

IBUPROFENE EG 400 mg peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENE EG 400 mg retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Mises en garde spéciales

Si vous êtes une femme, IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

COMME IL POURRAIT ETRE NECESSAIRE D’ADAPTER VOTRE TRAITEMENT, IL EST IMPORTANT D’INFORMER VOTRE MEDECIN AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE EG 400 mg, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS :

·d’antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dansle nez. L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l’acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamaisIBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculédans les cas suivants ») ;

·de troubles de la coagulation, de prise d’un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;

·d’antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l’estomac ou du duodénum anciens) ;

·de maladie du cœur, du foie ou du rein ;

·de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d’exceptionnelles infections graves de la peau ;

·de traitement concomitant avec d’autres médicaments qui augmentent le risque d’ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c’est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l’aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendreIBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé(voir rubrique  » Autres médicaments etIBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé« ) ;

·de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique  » Autres médicaments etIBUPROFENE EG 400 mg, comprimé pelliculé« ).

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

·de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN ;

·d’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D’URGENCE ;

·d’apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D’URGENCE ;

·de signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment une crise d’asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D’URGENCE.