HEC Pommade 25g

ANSM – Mis à jour le : 05/06/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HEC, pommade pour application cutanée et nasale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Phénazone…………………………………………………………………………………………………………….. 0,75 g

Acide tannique……………………………………………………………………………………………………… 12,50 g

Extrait fluide d’hamamélis…………………………………………………………………………………………. 0,75 g

Pour 100 g de pommade.

Excipients à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade pour application cutanée et nasale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Dermatologie :

Traitement local d’appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local d’appoint au cours des épistaxis.

4.2. Posologie et mode d’administration

Posologie

Dermatologie :

1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie :

En imprégnation de mèches nasales.

Population pédiatrique

Aucune donnée n’est disponible.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

· hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (lanoline) ;

· oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;

lésions infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles d’entraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs d’un déficit enzymatique en G6PD. Par principe, l’utilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si l’utilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue d’une hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Ce médicament contient du baume du Pérou et peut provoquer des réactions cutanées.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données sur l’utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique 5.3.).

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.

Allaitement

Aucune donnée n’est disponible sur l’excrétion dans le lait maternel.

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Fertilité

Il n’existe aucune donnée chez l’homme.

4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés selon la classe système-organe, et sont présentés selon leur fréquence :

· Très fréquents (≥ 1/10)

· Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

· Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

· Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

· Très rares (< 1/10 000)

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)