EFFERALGAN 250mg Fraise Granulés -10 Sachets

EFFERALGAN contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).

Notice

NOTICE

ANSM – Mis à jour le : 31/03/2015

Dénomination du médicament

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet

Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d’identification sur l’emballage extérieur) :

·Ce médicament peut être utilisé en automédication, c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

·En cas de fièvre, si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

·En cas de douleur, si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

·Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu’est-ce queEFFERALGAN 250 mgVanille-Fraise, granulés en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreEFFERALGAN 250 mgVanille-Fraise, granulés en sachet?

3. Comment prendreEFFERALGAN 250 mgVanille-Fraise, granulés en sachet?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserverEFFERALGAN 250 mgVanille-Fraise, granulés en sachet?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet :

·si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous souffrez d’une maladie grave du foie (insuffisance hépatique ou maladie évolutive décompensée du foie).

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet

·si vous pesez moins de 50 kg

·en cas d’insuffisance hépatique (maladie du foie) légère ou modérée

·en cas d’alcoolisme chronique

·en cas d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins) (voir également la rubrique « 3. Comment prendre EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ? »)

·si vous êtes atteint(e) du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique)

·si vous prenez d’autres médicaments qui ont un effet sur le foie en même temps que EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet

·si vous êtes atteint(e) d’une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase

·en cas d’anémie hémolytique (baisse anormale du nombre de globules rouges et du taux d’hémoglobine)

·si vous êtes atteint(e) de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique)

·si vous êtes déshydraté(e) (perte excessive de l’eau du corps)

·si vous êtes atteint(e) d’une hépatite virale aiguë ou si cette maladie est diagnostiquée pendant que vous prenez EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet. Adressez-vous à votre médecin car il pourrait arrêter le traitement par EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet.

Avant de commencer un traitement par ce médicament, vérifiez que vous ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol.

Ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin :

·si la douleur persisteplus de 5 joursou si la fièvre persisteplus de 3 jours;

·si le médicament ne semble pas assez efficace ;

·si tout autre problème de santé survient.

EN CAS DE DOUTE, N’HÉSITEZ PAS À CONSULTER VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Quand un enfant est traité par du paracétamol, l’association d’un autre médicament contre la fièvre n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité. Toute association avec plusieurs médicaments doit être débutée et supervisée par un médecin.

L’utilisation de EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet EST RÉSERVÉE À L’ENFANT ET À L’ADOLESCENTpesant entre 14 et 50 kg(de 2 à 12 ans environ).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris si ces médicaments ont été obtenus sans prescription.

Médicaments qui peuvent modifier les effets de EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet :

·Probénécide (médicament utilisé pour le traitement de la goutte). Une réduction de la dose de EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet peut être nécessaire, car le probénécide augmente la concentration du paracétamol dans le sang.

·Phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, primidone (médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie) et rifampicine (médicament utilisé pour le traitement de la tuberculose). L’utilisation de ces médicaments en même temps que le paracétamol peut entraîner des lésions du foie.

·AZT (zidovudine, un médicament utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH). L’utilisation du paracétamol en même temps que l’AZT risque de diminuer le nombre de globules blancs (neutropénie). Ainsi, EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ne doit pas être pris en même temps que la zidovudine, sauf sur avis médical.

·Métoclopramide (médicament utilisé pour le traitement des nausées) et les autres médicaments qui accélèrent la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent augmenter l’absorption et accélérer la survenue de l’effet de EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet.

·Médicaments ralentissant la vidange de l’estomac. Ces médicaments peuvent retarder l’absorption et retarder l’effet deEFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet.

·Cholestyramine (médicament utilisé pour réduire les niveaux élevés de lipides dans le sang). Ce médicament peut réduirel’absorption et retarder l’effet deEFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet.Vous devez par conséquent ne pas prendre de cholestyramine dans l’heure suivant la prise de paracétamol.

·Anticoagulants oraux, en particulier la warfarine (médicaments fluidifiant le sang). La prise répétée de paracétamol pendant plus d’une semaine augmente les risques de saignements. La prise de paracétamol à long terme ne doit donc se faire que sur avis médical. La prise occasionnelle de paracétamol n’a aucun effet significatif sur les risques de saignements.

·Aspirine (ou Acide acétylsalicylique, médicament utilisé pour le traitement de la douleur et de la fièvre) et chloramphénicol (agent antibiotique). Une réduction de la dose d’aspirine et de chloramphénicol, supervisée par un médecin, peut être nécessaire.

Effet de la prise de EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet sur les analyses de sang :

Si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique dans le sang ou de la glycémie (sucre dans le sang), informez-le que vous prenez ce médicament.

Ce médicament contient du paracétamol. D’autres médicaments en contiennent aussi. Afin de ne pas dépasser la dose recommandée quotidienne, ne les associez pas (voir rubrique 3).Si vous devez prendre d’autres médicaments contenant du paracétamol ou du propacétamol, vous devez d’abord consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandezconseil à votre médecinoupharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de grossesse, EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ne doit être utilisé qu’après avoir évalué avec prudence les bénéfices et les risques. Dans ce cas, la dose recommandée et la durée de traitement doivent être strictement respectées.

Pendant la grossesse, il ne faut pas prendre de paracétamol pendant de longues périodes, à des doses élevées ou en association avec d’autres médicaments.

Allaitement

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet peut être utilisé aux doses recommandées pendant l’allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le paracétamol n’a aucun effet ou n’a qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet contient du sorbitol (E420) et du saccharose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d’administration, Fréquence d’administration et Durée du traitement

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 milligrammes (mg) par kilo (kg) et par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soitenviron 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.

Poids corporel (âge)	Prise unique	Intervalle entre chaque prise	Dose quotidienne recommandée
De 14 kg à moins de 21 kg (de l’âge de 2 ans à moins de 6 ans)	250 mg de Paracétamol (1 sachet)	6 heures	1000 mg de Paracétamol (4 sachets)
De 21 kg à moins de 27 kg (de l’âge de 6 ans à moins de 8 ans)	250 mg de Paracétamol (1 sachet)	4 heures	1500 mg de Paracétamol (6 sachets)
De 27 kg à moins de 41 kg (de l’âge de 8 ans à moins de 10 ans)	500 mg de Paracétamol (2 sachets)	6 heures	2000 mg de Paracétamol (8 sachets)
De 41 kg à moins de 50 kg (de l’âge de 10 ans à ≤ de 12 ans)	500 mg de Paracétamol (2 sachets)	4 heures	3000 mg de Paracétamol (12 sachets)

Utilisation chez les enfants et les adolescents

EFFERALGAN 250 mg Vanille-Fraise, granulés en sachetEST RÉSERVÉ À L’ENFANT ET À L’ADOLESCENTpesant entre 14 et 50 kg(de 2 à 12 ans environ).

Chez l’enfant,il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfantet donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.

Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg par kg et par jour (veuillez vous reporter au tableau ci-dessus).

Fréquence d’administration

Les prises régulières permettent d’éviter les fluctuations de douleur ou de fièvre :

·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d’au moins 4 heures.

·Chez l’adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Groupes de patients particuliers

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans dépasser 60 mg par kg et par jour (sans dépasser 3000 mg par jour), dans les situations suivantes :

·Adultes et adolescents de moins de 50 kg

·Insuffisance hépatique (maladie du foie) (légère ou modérée)

·Alcoolisme chronique

·Déshydratation

·Malnutrition chronique

·Syndrome de Gilbert

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez lespatients âgés.

Insuffisance rénale

Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins), l’intervalle minimal à respecter entre chaque prise doit être adapté en fonction de votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine), conformément au tableau ci-dessous :